LRV (Log Reduction Value)
El Log Reduction Value (LRV) es la medida logaritmica de la eficacia de retencion de un sistema de filtracion frente a un contaminante especifico, calculada como log10 del cociente entre la concentracion antes y despues del filtro. Un LRV de 7 significa retencion del 99.99999 por ciento, equivalente a un superviviente cada 10 elevado a 7 particulas o microorganismos.
Los valores LRV tipicos en filtracion liquida son: filtro nominal 1 micra LRV 3 (99.9 por ciento), filtro absoluto 0.45 micras LRV 6, filtro esterilizante 0.22 micras LRV mayor o igual a 7 (test Brevundimonas diminuta 10 elevado a 7 CFU/cm2), filtro de virus 0.04 micras LRV mayor o igual a 4 vs PP7 o phiX174. El LRV no es lineal: subir de 6 a 7 multiplica por 10 el coste y la complejidad de validacion.
PDA Technical Report 26 (Sterilizing Filtration of Liquids). ASTM F838-15 (test bacterial challenge). Ph. Eur. 5.1.1 y USP 1229.4 (filtracion esterilizante). ICH Q5A R2 (filtracion de virus en bioproductos). ISO 13408-2 (procesos asepticos con filtracion).
Bebidas (cerveza, vino, refrescos): LRV 6 estandar para microfiltracion estabilizante. Lacteos UHT y prolongada: LRV mayor o igual a 7 obligatorio post-pasteurizacion. Farma inyectables: LRV mayor o igual a 7 en filtro esterilizante final, validado lote a lote. Biotech (mAbs, vacunas): LRV mayor o igual a 4 en al menos dos pasos de filtracion viral redundantes.
Extrapolar el LRV de catalogo del fabricante sin validacion con el medio real del cliente. Asumir LRV 7 sin test bubble point post-uso para confirmar integridad. Reusar filtros esteriles mas alla de su LRV validado (degradacion de membrana). Confundir LRV de particulas (fisico) con LRV bacteriano (biologico): no son intercambiables.
- Que significa LRV en filtracion
- Como se calcula el Log Reduction Value
- Que LRV exige cada sector
- Diferencia entre LRV de particulas y bacteriano
- Como se valida el LRV de un filtro esteril
